本年无疑是我国医疗器械行业的政策年夜年，一系列规章轨制制订并推出，监管趋严、投标趋在规范。虽带来考验，亦对具有必然手艺劣势和质量劣势的龙头企业，组成持久利好。

在近日召开的中国医疗器械行业成长论坛上，中国医药(22.93，0.02，0.09%)物质协会医疗器械分会秘书长陈红彦向上证报记者暗示，食药监总局今朝正加年夜对医疗器械的行业监管。本年初便集中出台了五项新政新规，包罗《医疗器械出产平常监视现场查抄工作指南》、《立异医疗器械特殊审批法式》、《医疗器械监视治理条例》等。据陈红彦引见，近期稠密出台的政策大旨在在帮忙行业晋升自律，鼓动勉励立异，鞭策良性成长。

各项新政新规中，最受企业正视的是各地正在展开的集中采购投标。据医疗器械行业专家耿鸿武向记者引见，2013年起，我国医疗器械的行业集中采购如火如荼。“14省已最先以省为单元投标或行将投标，7个省已切磋了以省为单元的集����Ϸapp中。医疗器械的投标采购将是年夜势所趋。2014年的医疗器械集中投标采购将以处理行业中价钱虚高问题为目标。”

在耿鸿武看来，药品投标的经验可为医疗器械行业的投标带路，药品投标的今天就是医疗器械行业投标的今天。

杭州一家医疗器械企业的发卖总司理向记者流露，把自家产物运作进省级投标目次，到加入投标，有时辰最初到病院，还要再进行一次投标。企业的本钱不竭增添。“广东省也是如许，除省级投标外，还其他7个县级市投标，企业的投标收入延续增添，苦不胜言。”广东一家医疗器械企业的董事长年夜倒苦水。

而另外一方面，对上市企业来讲，由于在质量手艺方面劣势较着，是以在招投标工作中反而具有必然劣势，能够“竞资历，争份额”。“究竟年夜企业能够牺牲失落一些利润空间来取得市场，小企业的产物纷歧定能进目次，进了目次也承受不了降价。”昨日论坛现场的一名医疗器械营销专家如许认为。久远来看，范围小低质量条理企业，无疑将被裁减。

现实上，中国医疗器械市场前景广漠。据鼎晖创逢迎伙人王晖引见，生齿老龄化、糊口体例不健康都使医疗器械财产增量庞大，我国正加快老龄化，将来十年医疗需求将年夜幅增添。而在他看来，国内医疗器械细分市场的龙头企业都在延续立异，无望进一步实现进口替换。

在庞大的市场前景和当局增强监管的年夜情况下，龙头医疗器械企业将在新的考验中得以锤炼。