2014年8月16日，国度卫计委和工信部结合召开的会议称，将成立三甲病院自动利用国产医疗装备鼓励机制。

人们期望国产医疗器械逐步代替进口，但这仍需光阴。

今朝，中国医疗器械市场范围约 4000 亿元，并以每一年 20% 的速度递增，可是高端医疗器械 70% 以上的市场被外资企业占有。跨国企业 GPS(通用电气、飞利浦、西门子三家企业的业内简称)具有绝对的市场劣势和价钱劣势。

让人稍感舒心的是，在心脏支架这个细分行业，国产产物已反转。可是，这个范畴也具有各种乱象，包罗焦点部件采购依靠国外等不肯定性风险。

小支架，年夜需求

中国在 1984 年完成第一例冠状动脉参与术(PCI)。1984 年至 1996 年 PCI 只能由少数病院的少数大夫展开，到 1996 年，跨越对折 PCI 中植入了支架。1997 年至 2001 年，PCI 年增速到达 30%，展开 PCI 的病院跨越 200 家。

据《中国血汗管病陈述 2012》，中国血汗管病患者约为 2.9 亿，每一年有 350 万人致死。最近几年这组数据相较前几年又有显著增加。

植入支架成为血汗管病临床医治常见手段之一。中国医疗外科植入专业委员会的统计数据显示，2000 年中国 PCI 是 2 万例，2011 年已有 40 万例。依照每台手术平均利用约 1.6 个支架推算，这一市场潜力庞大。

一些心脏支架上市公司最常援用的数据是：今朝，全球每一年 PCI 跨越 200 万例，利用支架系统跨越 320 万套;中国每一年近 40 万例 PCI，但还近 95% 的心肌梗塞患者没有获得有用医治。与美国、日底细比，中国每一年完成 PCI 病例数还具有较年夜增加空间。

PCI 虽然成长了好几代产物，仍然具有产生支架内再狭小、血栓等风险，但在中国市场上心脏支架仿佛已成刚性消费。跟着社会老龄化加快，PCI 病例将逐年增加。

新医改以后，下层医疗卫生市场扩容，加上卫生部答应二级病院展开 PCI，医疗器械企业最先向下层扩大。帮忙下层病院成立参与导管医治室，供给血管造影机等诊疗装备，乃至为下层病院牵线三甲病院专家?? 一些医疗器械公司最先深度占据下层病院市场。

但是，有说法称，真正需要参与医治的病人约占 20%。中国对 PCI 顺应证有严酷界定，但未能遏制支架参与年均 30% 的高速增加。

具有过度医疗

冠芥蒂由疑问沉痾酿成高治愈率疾病，无疑是一个奔腾，此中心脏搭桥术和心脏参与术功不成没。可是，全球规模内都具有过度医疗，特别是新手艺、新产物的滥用更加严峻。

2010 年 3 月 10 日，临床医学杂志《新英格兰医学杂志》报导说，美国有近对折不应安心脏支架的病人被放了支架。

中华医学会意血管病学分会主任委员胡年夜一说，中国滥专心脏支架问题其实不比美国乐不雅。心脏支架一半不靠谱，有些产物的暴利高达 9 倍。国外很少有病人需要 3 个以上支架，可国内 5~10 个支架的也常见，支架滥用，血管成了“钢铁长城”。

除花腔翻新的过度手术，还躲藏着不法发卖、无手术天资大夫不法手术等乱象。

因而，心脏支架最先被质疑。2013 年，北京市启动为期三个月的专项查抄，以“规范年夜型装备和高值耗材的利用”。

挤失落价钱水份

2004 年前后，国内冠脉支架系统市场首要被国外企业垄断，每例患者支架费用在 6 万元摆布，2009 年前后降到 1.8 万元，这几年进一步降落。

国产支架的首要劣势在在价钱，患者利用国产支架可比国外产物节俭 1/3 摆布诊疗器械费。国外产物也是以持久集中占有北京、上海、广州等一线城市市场，国产产物则在小城市和下层病院冲破。

在现行医疗体系体例中具有灰色买卖，各中心环节庞大的营销费用也转嫁到患者身上。有发卖人员曾现身说法：“我们一般会留出最高到 45% 的病院和大夫回扣。”

这就致使今朝价钱仍被认为太高。2013 年，针对包罗心脏支架在内的高值医用耗材价钱太高问题，中心带领曾干预干与。

中心相干部分和处所当局针对医疗器械的一系列政策、谈吐，尔后加倍立场明白。好比，2013 年头中心六部分发布《高值医用耗材集中采购工作规范(试行)》(下称《规范》)，此中明白划定高值医用耗材必需全数集中采购。

这项办法，间接下降了心脏支架的价钱。

国内某主营心脏支架的上市公司高管对《瞭望东方周刊》暗示：“今朝外企支架进病院前的价钱为 1.7~1.9 万元，国产支架只要约 9000 元。特别是此刻各省集中投标采购，又将价钱砍了 10% 摆布。”

国产劣势其实不安定

“国产支架产物在焦点进程把控方面仍欠缺经验，还处在‘试错’阶段，对产物细微的地方的差别还没有完全理解，这致使产物质量均一性尚在完美中。”中国医药保健品商会医械部主任蔡天智对本刊记者暗示。

医疗器械具有自然垄断性，后来者假如无立异手艺冲破，很难分得一杯羹。同时，新手艺的更新换代也将对现有市场款式发生严重影响，一些国外企业因为产物更新不和预期，或产物利润降落，可能选择退出，等研发或收购到立异产物后从头杀回。

强生公司在 2003 年率先在美国上市第一个药物释放型动脉支架以来，发卖增加一度狂飙，2005 年到达全球 51 亿美元的发卖峰值。2006 年以强出产品为代表的药物释放型动脉支架快速替换保守金属支架，占据全球 89% 的市场份额。

全体而言，与国外同类产物比拟，国产支架在药物和载体选择、释放手艺，和抛光加工、药物涂覆等工艺手艺上还具有差距。可是，在支架设想、尺寸规格、操作便利水平，和支架与输送系统集成等方面，国产支架更顺应国内患者临床需求。

一些科技含量高的焦点材料，中国企业仍需进口。好比，上市公司乐普医疗在公然表露陈述里的风险提醒称，出产支架利用的不锈钢管今朝在国内还没有及格的出产厂商，具有垄断出产特点。

蔡天智说：“中国企业对����Ϸapp某些要害零部件手艺还没有吃透，仍然处在追随立异的阶段。”