中国医疗器械市场范围，各统计口径数额纷歧，但没有哪家给出的数据是跨越6000亿的。

但另外一个“奥秘”的医疗器械市场，每一年的增加高歌大进，估计到2020年就到达4000亿的范围，间接秒杀医疗装备、耗材、诊断试剂中的每个单项，只是良多圈中人对此却知之甚少。

今天，就按照招商证券相干研报，为大师清算了这篇口腔医疗器械市场的概述，供大师参考。4000亿的市场范围

2015年我国的口腔医疗器械市场已达1346亿元，据前瞻财产研究院估计，到2020年相干范畴产物和办事的市场范围将冲破4000亿元，复合增加率到达24.34%。

口腔医疗装备和耗材中，增加最快的范畴是正畸和植牙。正畸即对牙齿摆列不齐，牙齿形态非常进行修整。保守改正器是金属牙箍，但增加最快的是隐形改正器。第三种就是莳植牙，是今朝兼具美妙和功能性最好的牙列缺损修复体例之一。

作为一种与自然牙功能、布局和美妙结果十分类似的修复体例，莳植牙自二十世纪八十年月以来敏捷成长成熟，今朝已成为国际上公认的齿科修复首选。据美国口腔医学会统计，2017年美国共有约1500万例牙搭桥修复或假牙植入，而同期内莳植牙植入量约为500万颗，莳植牙在全部齿科修复的占比约25%。重点来看看莳植牙

先来看莳植牙的手术本钱拆分：莳植体3500～12000元;牙冠烤瓷牙300～1000;全瓷牙1000～2500元;手术费+麻醉费3000～5000元;总费用8000～22000元。

按照美国口腔医学会数据显示，今朝口腔莳植牙手术的平均成功率已到达95%摆布，与其他口腔修复术的成功率相当。在仅植入一颗莳植体的单颗植入环境下，莳植牙手术的成功率可到达97%，在所有口腔修复术中位居第一。

按植牙数目占生齿的比例，最高的是以色列和韩国，到达600颗/万人，我们判定可能与这些国度的报销政策相关，例如：韩国从2014年最先，植牙对部门高端人群也逐步纳入到报销里。

固然，在其他国度，植牙年夜大都环境下都是不克不及报销的。也能够看到，欧洲国度、巴西、阿根廷等，都有100颗/万人的渗入率，美国接近这一数据。发财国度里渗入率较低的是日本，大要46颗/万人。

而中国今朝仅7颗/万人摆布，远远低在其他国度。缘由可能一方面是中国植牙大夫数目依然太少，另外一方面则是对牙齿健康的认识还在逐步晋升的进程中。

影响植牙渗入率的身分：人都可安排收入、国产化、植牙天资大夫数目

植牙渗入率的凹凸，其实首要取决在两个身分：人都可安排收入、植牙价钱。而植牙价钱，我们认为国产化仿造厂家是一个首要缘由。别的，有植牙资历的医师数目，也是决议植牙渗入率的身分。

第一，人都可安排收入与植牙渗入率的关系，能够参考下表。能够较着看到，假如剔除韩国、以色列、巴西、阿根廷这些国度(这些国度植牙价钱较低，韩国乃至医保笼盖部门人群，是以，是价钱缘由使他们的渗入率较高)，那末，年夜体上，人均安排收入较低的国度，植牙渗入率一般也比力低，反之亦然。

别的，参考韩国来看，韩国的植牙量是从2000年摆布成长起来的。而2000年时辰，韩国的人都可安排收入是9000美元。

中国今朝人都可安排收入年夜约5600美元，可是，在北京、上海、广州、深圳、杭州等地，人都可安排收入已在9000美元摆布。是以，在我国一二线城市，植牙量正处在快速成长阶段。

第二，植牙手术价钱也是影响渗入率的焦点身分。例如，韩国、以色列、巴西和俄罗斯，植牙手术费用都是相对较低的国度，这些国度的渗入率也显著高在不异经济状态的其他国度。

决议植牙手术价钱，我们判定国产化厂家是一个焦点身分。植牙手术最主要的本钱是莳植体，莳植体出产厂家能够划分为溢价品牌(走高端线路)和低端品牌(走低价线路)，莳植体前5年夜企业根基都是瑞士和美国企业。

可是，在韩国、以色列、巴西等植牙渗入率比力高的国度，都有本土的莳植体企业，或是龙头企业在本地收购的低端品牌。这些本土化产物，增加速度远远高在溢价品牌，鞭策了这些国度植牙价钱的下行，也就晋升了植牙渗入率。

第3、有植牙天资的大夫数目对渗入率也有影响，首要缘由是，买入植牙器械耗材的是牙医，是以，有植牙资历的牙医数目增加，就意味着植牙器械耗材的增加。

在韩国，有80%的牙医有植入资历，在巴西，有植牙资历的牙医数目是全球最多。

美国只要22%的牙医有植牙资历，是以，美国和德国固然人都可安排收入差距不年夜，但植牙渗入率的差距比力年夜。

中国只要11%的牙医有植牙资历，固然，中国并没有官方颁布的植牙天资认证(做植牙的医疗机构需要派司)，牙医只需进修，都是可以或许把握植牙手术，所以，我们认为，跟着植牙量的上升，会鞭策植牙资历的牙医数目上升，这又反过来鞭策植牙量的上升。莳植牙市场年复合增速高达56%

因为居平易近消费能力的增加、有莳植牙经验的及格牙医数目增添和学术推行力度的提����Ϸapp高，我国莳植牙市场正处在快速成长期。2011年时我国年莳植牙颗数仅为12万颗摆布，2013年增加至30万颗，2016年已跨越百万颗，2017年接近200万颗，2011～2017年复合增加率到达56%，是全球增加最快的莳植牙市场之一。

跟着大夫培训和患者教育的不竭增强，莳植牙的渗入率将来将继续提高。最近几年来中国市场已成为齿科企业最主要的事迹增量来历，相干国表里企业纷纭增强在国内的学术推行力度，极年夜的提高了莳植牙在通俗患者中的普和水平。

牙科大夫资本的不足也是限制我国莳植牙市场成长的主要缘由，经由过程口腔医师协会和齿科企业的合作培训、海外大夫引进等手段，环境无望年夜幅改良。估计将来几年内，莳植牙市场仍将连结30%以上的较快增速。

守旧估量，植牙的潜伏存量市场需求到达4000亿元

据第四次全国口腔风行病学查询拜访成果，在35～44岁的中青年人群中，缺牙率年夜约为36.4%，平均牙量为每人29颗，缺牙已修复比例82.8%;65岁～74岁白叟傍边，86%具有牙缺掉，全口无牙的比例为4.5%，平均牙量22颗，缺牙已修复比例为63.2%。

我们很是守旧地估量城市中年缺牙群体的莳植牙渗入率20%，农村中年群体的渗入率5%，老年人群的渗入率0.1%，那末依照我国最新的生齿数据，则莳植牙市场的潜伏存量需求数目约为4000万颗，理论存量市场需求金额到达4000亿元以上。

我们测算，到2025年，全国莳植牙数目1450万颗，即约每万人100颗，与其他国度比拟，也就与此刻的美国差不多，低在此刻的大都欧洲国度，也低在此刻的巴西、阿根廷等南美国度，是以，我们认为猜测成果处在公道规模内。莳植体是莳植牙焦点耗材

莳植牙手术的首要耗材包罗莳植体、莳植基台、牙冠、修复材料。莳植体是植入牙槽骨中，为全部莳植系统供给撑持、固位感化，是莳植牙的焦点部件。

莳植基台是莳植体袒露在牙床黏膜外的部门，首要功能为毗连、固定安装在其之上的牙冠，牙冠即我们平常所说的“假牙”、“义齿”。修复材料一般包罗口腔修复膜和骨粉，用在创口修复，两者既可结合利用，也可单用口腔修复膜，视患者的颌骨缺损环境而定。

全球莳植体和假牙市场范围在2017年到达89.8亿美元，估计将来6年复合增速6.5%，2023年到达130.1亿美元。全球首要莳植体企业包罗瑞士Straumann，美国DENTSPLY，美国ZimmerBiomet，美国Danaher(收购瑞典Nobel莳植牙)，西班牙AVINENTImplantSystem，美国HenrySchein，韩国Osstem，韩国DIO，德国Merz，美国BICON，日本ShofuDental，瑞士ThommenMecial和南非SouthernImplant等。

莳植体的价钱是决议莳植牙本钱的最主要身分。我们对口腔医疗机构的莳植牙价钱进行了调研，今朝市场上单颗牙莳植的整体费用约为8000-22000元，收费项目首要包罗莳植体、莳植基台、牙冠、修复材料和手术费用。莳植体根据材质、工艺和来历，价钱在一颗3500元至12000元摆布。

莳植基台的价钱一般在1500元以上。今朝支流的全烤瓷牙冠一颗的价钱约为2500元。修复材料方面瑞士盖氏的Bio-Gide修复膜和Bio-Oss骨粉的组合价钱在2500元以上，国产代表正海生物的海奥口腔膜和骨粉的组合价钱约为1000-1500元。国产莳植体替换进口的空间很是年夜

进口莳植体在国内据有率跨越90%。今朝我国口腔医疗机构所利用的人工莳植牙系统根基全数为外资占有，我们估量外资在国内的据有率跨越90%。进口产物价钱高贵也是莳植牙本钱居高不下，市场开辟难以进一步加速的首要缘由。

我们判定，国产莳植体据有率不高的缘由：

第一，在手艺上，国产和进口的概况处置工艺可能具有必然不同，但参考关节骨科等耗材，我们认为国产的概况处置手艺追长进口的难度其实不年夜;

第二，今朝大都植牙患者的收入程度较高，并且患者和大夫都较为迷信进口产物，特殊是对需要持久留在体内的莳植体耗材，很多患者更情愿多花几千元而利用进口材料;

第三，即便面临价钱敏感的人群，一些韩国莳植牙系统的价钱也不高，使国产的价钱劣势不较着。

今朝我国共有10款国产莳植系统获批上市，此中安联和天玺来自中国中国台湾地域。年夜陆地域的8款牙科莳植系统中，唯一华西的CDIC和莱顿的BLB被业界公认为到达了国际程度，但CDIC首要供华西口腔病院自用，在其他医疗机构中利用比例较低;莱顿的BLB定位在中低端，其高端产物线现实是代办署理的意年夜利B&B系统。

口腔修复膜与骨修复材料，进口替换空间较年夜

口腔修复膜属在生物再生材料，在口腔科临床医治中首要用在口腔内软组织浅层缺损的修复和腮腺手术中防止味觉出汗(Frey’s)分析征，系采取组织项目学手艺，对动物源性的特定组织和器官进行脱细胞、病毒和病原体灭活等一系列处置后，获得具有自然组织空间布局的支架材料。

口腔修复膜要求具有杰出的组织相容性，无免疫排挤反映，在修复病变组织或器官功能的同时，可以或许引诱组织再生，今朝在口腔医疗中已获得普遍利用，特别是在莳植牙范畴，别的在颌面外科手术中也获得必然利用。

口腔修复膜能够与骨粉等骨修复材料适用，用在口腔手术后牙颌骨缺损(或骨量不足)的填充和修复，可以使莳植体更好得与周边牙槽骨质连系，晋升创口恢复结果。

因为口腔修复膜与骨修复材料首要利用在莳植牙范畴，是以其市场范围与我国的莳植牙市场间接相干。2017年我国莳植牙数目接近200万颗，依照理论上每颗莳植牙需利用一张口腔修复膜和一份骨修复材料(骨粉)的尺度，以今朝一台莳植牙手术中膜+骨粉平均2000元的价钱程度进行测算，则口腔修复材料在莳植牙范畴的终端市场的理论范围可到达40亿元。

因为口腔修复膜和骨修复材料的终端价钱根基在1：1到1.5：1的程度，我们认为今朝口腔修复膜在莳植牙范畴的市场空间在20-30亿元之间，骨修复材料最多约为10亿元。

口腔修复材料在手术本钱中的占比不年夜，假如均采取中值进行测算，则今朝一台莳植牙手术的费用为15000元，此中包罗6800元摆布的莳植体，1800元的基台，2500元的牙冠，1500元的修复材料，其余2400元则为手术和装备费用。

修复材料在莳植牙手术中的本钱占比最小，医疗机构和患者对其价钱的敏感水平相对较低。今朝医疗机构针对患者的降价优惠首要集中在植莳植体和手术费用上，患者也首要存眷这方面的收费环境，修复材料的降价压力较小。

今朝国内口腔修复材料市场较为集中，外资占有绝对劣势，瑞士企业盖氏一家独年夜，独享约70%的市场份额。国内企业中正海生物名列第一，市场份额在10%摆布。别的20%的市场相当分离，除其它的正轨获批产物外，还具有年夜量的经由过程其它路子进入我国的品牌，首要在个别私家诊所中利用。

盖氏等外资企业进入我国市场的时候较早，具有先发劣势，且具有杰出口碑。但最近几年来以正海生物为代表的国产企业逐步成熟，市场占比快速上升，且在产物质量上已无显著差距，同时值格仅为盖氏的二分之一摆布，将来进口替换的空间十分重大。口腔CBCT快速增加

口腔CT是环绕人体的一段容积螺旋式地收集数据，它能够从三维角度对组织环境进行反应，能够发觉口腔X光片的投照角度不克不及发觉的、或更细微的病变;它的三维重建结果可以或许对骨组织环境、下颌关节环境进行正确评价，协助大夫进行手术前方案设想，和术后科学评价。

CBCT(ConebeamCT)，即锥形束CT，其道理是X射线产生器以较低的射线量环绕投照体做环形数字式投照，颠末数百次屡次数字投照后，所取得的数据在计较机中，重组后取得三维图象。CBCT与保守CT的最年夜区分在在CBCT用三维锥形束X线扫描，而保守CT用二维扇形束扫描。与保守CT比拟CBCT首要具有以下长处：

(1)辐射量低：保守CT的有用放射剂量大要在2000uSv，而CBCT放射剂量规模在29uSv-477uSv之间，削减患者收到的辐射。

(2)数据收集时候短：单次扫描时候通常是10-50秒，远低在保守CT，下降了患者辐射表露时候和扫描时活动发生的伪影。

(3)便利合用：CBCT占地面积较小，价钱仅相当在保守CT的20%-50%，有益在通俗牙科诊所购买。

与其他影象诊断装备市场类似，我国的口腔CT首要市场份额持久以来被卡瓦、西诺德等进口品牌占有。受益在口腔医疗行业的快速成长，我国口腔CT的市场范围最近几年来呈迸发式增加场合排场。国产企业积极掌控市场机缘，纷纭涉足口腔CT的研发制造。今朝共有十款国产CBCT产物获CFDA核准上市，上市时候多集中在2014、2016两年。

口腔CT在牙科CT成像软件(dentalCTprogram，DCT)的帮忙下，可重建取得颌-口腔全景图象和各方位断层图象，图象清楚直不雅，已被成功用在莳植牙术前丈量、口腔炎症、肿瘤和口腔上颌窦瘘等多种疾病的诊断。

CBCT首要利用包罗以下几方面，根基笼盖了口腔医学各首要范畴，受益在齿科全体的高增加态势，市场需求兴旺：

(1)牙体牙髓科：CBCT在牙体牙髓病科医治中，对牙根四周的剖解关系、炎症病变、囊肿等能垂手可得的进行诊断。

(2)牙槽骨外科：CBCT在牙槽骨外科手术中经由过程立体影象能够周全领会牙齿四周的剖解布局，使医师进行手术时对症下药，采取更平安的方式，避免危险牙神经。

(3)口腔莳植科：CBCT能为口腔莳植供给切确的三维影象，显示颌骨的骨质、骨量和下颌神经管、上颌窦等组织布局。CBCT在成像立体图象上设想最好手术方案，建造莳植手术导板，从而将莳植体的抱负位置转移至患者颌骨内，年夜年夜下降了莳植手术风险。

(4)颌骨正畸科：保守的二维平片具有必然的局限性，如颅面布局叠加掉真，使颅、颌面各标记点的定位上具有必然的误差，而CBCT供给三维布局，各切面的数据重建可还原颅颌面的布局。

我国口腔医疗运营机构首要包罗公立和平易近营两年夜类型，公立口腔病院特点是资本劣势较年夜，对患者构成了较强的虹吸感化，可是办事不敷丰硕;而平易近营口腔病院和诊所比拟公立病院的劣势是专业化的注意办事和小我品牌效应，是以成长速度很快。

平易近营口腔病院和诊所数目重大，增速较快，是驱动口腔诊疗财产的首要气力，也是公司CBCT首要的发卖渠道。

以口腔病院为例，按照国度卫计委的数据，2015年我国口腔病院501家，此中平易近营口腔病院332家，占比66%，在笼盖规模上平易近营口腔病院更加普遍。

从增速来看，公立口腔病院结构较为不变，增加空间很小;而平易近营口腔病院顺应市场需求，连结快速增加，2010-2015年复合增速到达18.85%。

除平易近营口腔病院，还数目更加重大的私立口腔诊所，2016年我国私立口腔诊所8万家摆布，今朝约10万家，为CBCT供给了足够的市场空间。

从产物渗入率方面看，材料显示中国台湾地域有6000多家平易近营口腔诊所，此中2000-2500家配有CBCT，渗入率30%-40%;我国CBCT今朝保有量守旧估量跨越5000台，乐不雅估量为10000台摆布，以8万家口腔医疗机构的数据来看渗入率约为7%—15%，比拟在中国台湾仍有较年夜晋升空间。

当下，国内CBCT市场已渡过“迸发前夕”的状况，市场教育、培养阶段已根基完成，行将正式进入迸发式放量阶段，能够预期CBCT渗入率将有较年夜的上升空间。

按照《2016-2022年中国医学影象装备市场动向调研和十三五成长态势猜测陈述》中的数据进行测算，2017年我国口腔医疗机构数目约为10万家，渗入率在10%摆布，那末依照一台口腔CT均价30万元计较，则对应市场空间已到达30亿元。

假如2022年我国口腔医疗机构数目到达15万家，渗入率到达20%-25%的抱负程度，则响应市场增量空间为60亿—82.5亿元。几家牛气公司

正海生物，是国产口腔修复膜代表企业。今朝国内莳植牙市场龙头为外资企业盖氏，占有跨越70%的国内市场，正海生物约占比10%，在国内企业中处在领先地位，且在价钱上比拟进口产物有较强的合作劣势，将来进口替换的空间泛博。

通策医疗，截至2017年末，公司已具有各类连锁口腔病院到达23家，牙床数目到达1411张，医护人员到达1944人，此中医学博士16人，医学硕士311人。

美亚光电，口腔CT首要企业。曩昔我国CBCT装备首要依靠进口，美亚光电(公司)是首家自立研制成功CBCT的国内厂商，公司2012年最先取得口腔CT(口腔X射线CT诊断机)批文并最先将装备推向市场。此刻公司具有中视野/中年夜视野口腔CBCT、臻(series)中年夜视野口腔CBCT、超年夜视野口腔CBCT三款产物。

【来历：招商证券　】