我国是医疗器械需求年夜国，至2005年末，我国有15500家县级以上医疗机构，医疗器械已构成年销接近600亿元人平易近币的市场;而且每一年以15%--20%的速度增加。据不完全统计，仅2003年进口额为33亿美元，2005年进口额接近50亿美元。医疗机构购买医疗装备费用的90%以上用在采办国外产物，这些根基都是属在智能化医疗器械。我国现有自行研产生产的智能化医疗器械相当在发财国度15年前程度。

21世纪初是我国全平易近糊口水准敏捷提高的期间，也是拉动成长医疗器械财产的要害期间。今朝国内医疗器械财产品牌甚少，以出产中低档程度医疗器械为主，企业在逆境中盘桓，缺少国际合作力。鼎力拔擢成长智能化医疗器械是医疗器械财产成长的计谋选择。

医疗器械财产与制药财产被誉为医疗财产界的两年夜“长青树”，在国外这两颗“长青树”财产范围相当。而我国医疗器械财产的范围仅是制药业的1/5--1/4, 成长极不服衡。积极加年夜智能化医疗器械财产的投资力度，具有广漠的成长空间。

从国度体系体例的行业治理分类来看，该行业归口为国度食物药品监视治理局医疗器械司，省市级科委行政设定为“生物制药和环保类”。行政主管官员有开辟出产医疗器械履历的人员甚少，而医疗器械规格品种门类繁多，触及常识范畴普遍，单一人员难以周全深入领会全貌。

国度科技部每一年度打算项目标分类目次中，该行业划归在生物制药、卫生、药品等种别下，比来才划分到生物项目门类之下。以往该行业统计数据难以归类阐发，隐身在药操行业的暗影以后。

因为医疗器械品种繁多，分类包罗“声、光、机、电、纺����Ϸapp织、纺织、化工、材料”等多种单一门类或几种门类的交叉组成，这在国熟行政治理方面形成很年夜坚苦。好比，在初期的中小企业成长基金评审中，医疗器械项目就难以找到响应的专家进行评断。

在开国早期，国度百业待兴，国度带领人年富力强，忙在国度的根基扶植，很少斟酌医疗范畴。在国度打算经济时期，也无暇顾和医疗器械行业。在国度经济鼎新时期，在我国这个新兴财产少人问津。

因为依照国熟行政治理的特点，形成了此刻医疗器械行业具有重治理轻拔擢的场合排场，使得我国医疗器械企业范围小，合作力衰，持久在低程度和小范围状态下盘桓。医疗器械行业协会行业指点能力和影响力衰，在关贸总协议的构和前提中，属在被疏忽的地位，正视的比重远远小在轻工业中的“纺织品和鞋业”。

持久以来，卫生部分划定的医疗仪器收费尺度变相鼓动勉励医疗机构进口国外医疗器械，对国外的企业以“超国平易近待遇”，这类消沉不雅念影响持久难以消弭。好比监护仪收费尺度是，利用国内企业出产的监护仪每小时收费3元，而利用国外企业出产的监护仪每小时收费6元。有些医疗机构在医疗仪器采购中，间接或间接排挤国内企业出产产物，以数倍在国外本地价钱购回医用仪器。这些现象严峻影响我国医疗器械财产成长。早在1994年我国的专家就呼吁“用采办两台CT的费用便可以研制出一台CT，再用10台采办CT的费用便可以出产出50台CT”，但这些呼吁得不到相关部分的任何撑持。

美国早已在制订的《采办美国产物法》中明白划定，在当局采购勾当中，除非相关机构或部分的担任人判定，本国所供给的货色或办事的价钱“不公道”(美国中小企业产物的报价只需不跨越外国供给商报价的12%即为公道)，或采办它们将不合适美国的公共好处，就必需采办本国的货色或办事。美国当局采购撑持国货，增进了美国企业的成长。可惜的是，我国至今还没有制订响应的采办本国货色或办事的庇护办法和法令律例。

国外企业的垄断性发卖间接障碍我国医疗器械财产成长

自1992年苏联解体，世界“暗斗”竣事后。国外年夜型兵工企业对准医疗器械财产这一“长青树”，纷纭将出产军械的手艺用在出产医疗器械，使得医疗器械特别是智能化的医疗器械日新月异。国际医疗装备年夜型企业间并购如火如荼，呈快速上升趋向。这些“航母级”的国外或外资企业间接与“舢舨级”的国内企业在中国医疗市场上比赛，景象可想而知。

成立智能化医疗器械财产园，培养中国的“航母”级企业

智能化医疗器械是新兴手艺财产，增加速度远弘远在其它保守行业的成长速度。为拔擢这一新型财产，必需制订响应的庇护办法和法令律例，保障这一新兴手艺财产的发育、成熟、强大。

由智能化医疗器械行业内科学家作为“行业旗号型”的科技带头人;以行业学会为依托，全国年夜专院校、科研院所和年夜型企业研发机构间接加入，以研发转化基地为载体，成立中国智能化医疗器械研发中间和财产化基地，即智能化医疗器械财产园。它可实现四年夜功能：科技攻关的平台、高手艺财产化基地、手艺交换培训的载体和对外合作交换的窗口。

积极展开研究息争决财产面对的共性问题

培育财产急需的各类人材;形形色色召募智能化医疗器械财产急需人材。如手艺前沿人材和常识产权成长计谋人材，“行业旗号型”的科学家和治理人材等;

展开智能化医疗器械财产表里的人材和装备资本整合和劣势互补的合作;

操纵财产园的研究功效让渡资金和接产研究功效的年夜型企业出产资金，最先转动运营，构成研究功效财产化。结合金融机构和财团，成立中国智能化医疗器械财产成长基金;

结合各部委办，连系“研、产”一体的劣势，为市场年夜量急需或知足人们新的医疗模式急需的产物研制供给强无力的手艺撑持;

成立行业指点协会，填补国度行政治理的弱区。融入国际化行业机构和国际尺度化组织，制定成长所需的国内财产尺度;

成立开放式软硬件实验室，采取配合购买或租赁，同享版权，分时利用的准绳，处理财产园表里相干单元软件版权利用正当性问题，增进财产上下流单元和产物间的跟尾;

实施在智能化医疗器械财产园内首选的单元间合作的立异模式、调和各单元间的彼此关系、实现消息和手艺的交换与功效同享。

经由过程立异的合作模式，组建智能化医疗器械团体。同一调和、按行业尺度指点、按分类实施治理、按专业制订计划、按产物充分成长、宏不雅与微不雅相连系，颠末研发转化基地的成长运营，实现国内两种劣势、表里两种机制、科技两种手艺、营销两种市场的计谋款式。构成新财产利润的高增加点，培养中国智能化医疗器械财产的“航母”级企业。这是布满生气活力的科技成长新思绪。