7月11日讯　北京市药品监视治理局延庆分局辖区内有20家下层医疗卫生气构。监管人员发觉，固然最近几年来下层医疗卫生气构的医疗器械治理程度较着改变，可是，在库房治理方面具有药械库房混用、治理职责不清、法令认识稀薄等诸多问题。若何改变病院“重药轻械”、“重利用轻治理”的状态，从底子上成立医疗器械库房治理的长效机制，值得监管系统进一步摸索。

延庆县地处北京市山区，全县辖12镇、3乡，生齿30万人，县内有二级医疗机构4家、一级医疗机构16家(包罗社区卫生办事中间14家、精力卫生保健院1家、结核病防治所1家)。是以，全县医疗器械监督工作的重心在下层。

2012年，延庆分局工作人员深切辖区内20家医疗机构进行调研。成果显示，全县20家医疗机构均已成立医疗器械治理的组织机构，并按《北京市医疗机构医疗器械利用平常监管现场查抄评分表》的要求成立了库房治理轨制，肯定了人员本能机能和分工。可是，良多医疗机构的医疗器械治理机构和职责设置犹如“空言无补”，80%以上的治理人员不熟习����Ϸapp医疗器械法令律例，较难做到规范治理、规范用械。

大都未设公用库房,调研发觉，在20家下层医疗机构中，只要4家二级医疗机构和1家一级医疗机构设立了医疗器械公用库房并由专人治理;其余15家一级医疗机构均未设公用库房，此中13家病院的药库与医疗器械库混用，由药库人员担任治理，另两家别离是器械库与措置室混用、器械库与急救室混用，均未按库房治理，无专人治理。依照《北京市医疗机构医疗器械利用平常监管现场查抄评分表》中第五项存储和库房(如5.2 医疗器械库房面积应与库存量相顺应;5.3 库房应分辨别类治理，标示明白;5.4 库房“五防”办法应连结杰出)的要求，大都医疗机构的医疗器械库房设置不合适要求。

平常治理疏漏较多,查抄中发觉，年夜大都医疗机构的口腔科、查验科、妇科都是自行购进所需医疗器械，其实不入库同一治理，这就带来了一系列问题：一是进货验收环节易缺掉;二是天资材料索要不全;三是缺少养护、效期治理，从而给医疗器械利用带来必然风险。

监管人员发觉，某社区卫生办事中间查验科方才购进的一批试剂的保质期居然截至当月末;某供货商超运营规模为查验科供给体外诊断试剂;查验科、口腔科利用过时医疗器械的现象多次产生，若不是监管人员发觉后提示医务人员，医务人员还未发觉非常。可见，这些医务人员并没有真正理解购进验收的主要性，对供货商正当性的查抄只限在具有《医疗器械运营企业许可证》，而没有当真查对供货商天资，产物验收记实流在情势。

今朝，《医疗器械监视治理条例》中相关医疗机构在用医疗器械治理的法条很不完美。北京市医疗机构首要根据《北京市药品监视治理局、北京市卫生局关在规范医疗机构医疗器械利用的指点性定见》(京药监械〔2004〕49号)进行治理。可是，该指点性定见并没有强迫性，更无罚则。在政策律例不完美的环境下，药监部分孤军作战，难以在短时间内收到较着成效。

别的，下层监管收集虽已根基成立，可是法律气力较着不足。今朝，延庆分局医疗器械科唯一两名法律人员，而辖区内涉械单元有400余家。医疗器械库房规范化治理也是病院成长的主要内容之一，卫生行政治理部分应催促病院设立零丁库房、场合和举措措施，配备专业治理人员，乃至成立特地的治理机构，对医疗器械采购、进货、入库、调养、出库、利用、维修、烧毁等环节进行同一治理。同时，增强医疗器械法令律例和专业常识培训，提高从业人员的专业程度。

监管部分则应当严酷查抄医疗机构医疗器械库房的平常治理，实时指出具有的问题并责令整改。对疏在治理，利用过时、裁减、不及格医疗器械的行动，要严酷依法赐与行政惩罚;对呈现严峻质量问题的，要从重惩罚。同时，想法调动医疗机构的客观能动性，将他律与自律连系起来。经由过程将每次查抄记实和查抄评分成果进行内部传递公示的方式，促使医疗机构由被动遵法变自动遵法。同时，帮忙医疗机建立立健全库房治理轨制、档案、记实等，从底子上成立医疗器械治理的长效机制。

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