近日，国度食物药品监视治理总局发布了4款进口医疗器械的召回消息：因为产物在设想或出产中的缺点，GE Healthcare公司对其出产的影象归档和传输系统、Respironics California，Inc.公司对其出产的呼吸机、Medtronic Inc.公司对其出产的植入式神经刺激电极和Gambro Kathetertechnik Hechingen公司对其出产的留置导管进行自动召回。

记者领会到，飞利浦(中国)投资无限公司陈述称，因为电源治理板呈现毛病等缘由，Respironics California，Inc.公司对其出产的V60呼吸机(注册号：国食药监械(进)字2013第3540187号)在全球规模内进行自动召回，共触及零件16804台，电源治理板816件，此中在中国的销量为零件1203台，电源治理板23件。

而按照通用电气医疗系统商业成长(上海)无限公司陈述，因为Centricity PACS RA1000工作站距离丈量值可能没法正确算出等缘由， GE Healthcare公司对其出产的影象归档和传输系统(注册号：国食药监械(进)字2012第2703600号)进行自动召回，触及产物在中国的发卖数目是3。

别的，美敦力(上海)治理无限公司的陈述显示，因为DBS电极在电极毗连器端处被破坏等缘由，Medtronic Inc.公司对其出产的植入式神经刺激电极(注册号：国食药监械(进)字2012第3213291号、国食药监械(进)字2012第3213292号)进行自动召回，据悉此次召回的产物包罗3387、3387s、3389、3389s、3391、3391s六个型号，触及产物在中国的发卖数目是4834EA。

另外，金宝肾护理产物(上海)无限公司发布陈述称，因为部门GamCath短时间导管可能包括利用了密封不完全无菌袋的产物等缘由，Gambro Kathetertechnik Hechingen公司对其出产的留置导管(注册号：国食药监械(进)字2011第3663024号)进行自动召回，型号包罗GDC-1112，5J，触及产物在中国的发卖数目是20套。

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