美国食物药品治理局(FDA)核准AXIOS支架和输送系统用在医治构成在胰腺和胃或小肠旁边的假性囊肿(布满液体和组织的腔)。这是首款特地用在胰腺假性囊肿引流的支架，它经由过程在胰腺和胃肠道之间搭建一个新的姑且通道而进行医治。

胰腺是位在胃后部和上腹部的一个器官，它能发生用来调理血糖的胰岛素和很多对消化碳水化合物、脂肪和卵白质起主要感化的酶。胰腺包括一个导管系统，能够向一段小肠(十二指肠)释放消化酶，在十二指肠处酶与食品夹杂，从而使食品得以一般消化。

胰管有时会因结石或胰腺毁伤而被梗阻，致使一般环境下排入小肠的酶被间接释放入胰腺，从而构成一种假性囊肿。年夜大都假性囊肿较小，可以或许天然消逝，但有些假性囊肿却变得很年夜(从7到50多厘米宽)，还可能会传染细菌。遭到传染的假性囊肿几近一向让人痛苦悲伤不已，并可致使危和生命的血液传染。

“今朝市场上的胰腺支架旨在用在胰腺引流，并需要经由过程胰腺的现有管道放置，但这类方式引流能力不足，”FDA器械和放射卫生中间器械评价办公室主任Christy Foreman说。“与外科手术切除假性囊肿比拟，AXIOS支架为医师供给了一种新的选择，几近不消开美金干涉干与便可有用医治假性囊肿。”

AXIOS支架是一种涂有硅胶庇护层的金属丝网管。该支架被慎密紧缩并封锁在一个导管内(一根长的、中空的、有柔韧的管)，即AXIOS输送系统。带有支架的����Ϸapp导管借助内窥镜被放入胃中，内窥镜穿过人的口腔然后下行进入与假性囊肿相邻接的胃部。在胃壁和假性囊肿上各打开一个小孔，然后外科大夫使依然紧缩的支架穿过两个小孔，释放出支架并移除输送系统。支架一旦被睁开，便可以使假性囊肿中的内容物分泌入胃中。假性囊肿内容物分泌以后尺寸变小，医师可借助尺度内窥镜东西移除AXIOS支架。

AXIOS支架睁开后其直径能跨越0.5英寸。比拟今朝市场上直径较小的塑料支架，AXIOS支架因其直径较年夜而不容易被假性囊肿中的固体物梗阻。较年夜直径的AXIOS支架也能够答应医师将内窥镜东西进入假性囊肿内断根内容物或移除支架。

FDA对AXIOS支架和输送系统的审评包罗一项由33名受试者介入的临床研究，受试者均知足研究所需，他们最少有一个直径6厘米的胰腺假性囊肿。这项研究不雅察了以下平安性和有用性身分：医师成功放置支架的能力，医治时代支架是不是能连结位置不变，医治时代支架是不是仍连结通顺，支架移除后的组织反映和支架是不是减小了假性囊肿的尺寸。支架被移除后，研究者对研究受试者随访了三个月和六个月。

临床研究数据显示，医师放置支架的成功率到达90.9%， 97%的成功植入支架在假性囊肿延续医治时代(长达60天)连结位置不变。延续医治时代，93%的支架连结通顺，86%颠末医治的假性囊肿尺寸减小最少50%。所有支架被移除时对四周组织没有毁伤。研究中不雅察到的不良事务有腹痛、恶心和吐逆。

FDA经由过程上市前从头最先审查的体例对AXIOS支架和输送系统进行了审查，这类审查体例合用在一些低至中度风险的医疗器械，这类器械在素质上分歧在已正当上市的器械。AXIOS支架和输送系统由加利福尼亚州山景城的Xlumena公司出产。