为了增强和规范医疗器械临床实验治理，节制实验风险，庇护受试者和相干人员权益和生命平安，包管临床实验的科学性和靠得住性，按照《医疗器械监视治理条例》，国度食物药品监视治理总局草拟了《医疗器械临床实验机构天资认定治理法子》(收罗定见稿)，现向社会公然收罗定见。相关单元和公家可经由过程以下路子和体例提出反馈定见：

1.登录中国当局法制消息网，进入首页左边的“部分规章草案定见搜集系统”提出定见。

2.经由过程信函体例将定见寄至：北京市西����Ϸapp城区宣武门西年夜街26号院2号楼(邮编100053)国度食物药品监视治理总局法制司，并在信封上说明“《医疗器械临床实验机构天资认定治理法子》收罗定见”字样。

3.经由过程电子邮件体例将定见发送至：xuxy@cfda.gov.cn，邮件主题请说明“《医疗器械临床实验机构天资认定治理法子》收罗定见”字样。

4.经由过程传真体例将定见传至：010-63098758。

定见反馈截止时候为2015年8月22日。

国度食物药品监视治理总局

2015年7月20日