一方面，我国出产的高端医疗器械远销海外，进入了德、日、法等30多个国度和地域的支流市场;另外一方面，我国正在利用的高端医疗器械中，80%的CT、90%的超声波仪器、85%的查验仪器、90%的磁共振装备、90%的心电图机、80%的中高级监督仪、90%的高级心理记实仪是外国品牌，国内产物难见踪迹。

“我们的高端医疗器械已进入了国际市场，但要想进入国内市场却很难。”姑苏凯迪泰医学科技无限公司副总司理邱钢对记者说，语气中带着高傲又有颇多无法。

据统计，今朝我国正在利用的高端医疗器械中，80%的CT、90%的超声波仪器、85%的查验仪器、90%的磁共振装备、90%的心电图机、80%的中高级监督仪、90%的高级心理记实仪是外国品牌，国内产物难见踪迹。

“我们的心脏导管取得了美国食物药品治理局的核准，已进入美国市场，还一些高端医疗器械远销国内外，进入了德、日、法等30多个国度和地域的支流市场。乃至，我们的产物还进入了德国的医疗安全，能够在本地医保报销。”邱钢说，“像在我地点的姑苏医疗器械财产园，就堆积了一批具有自立常识产权的高端医疗器械出产企业。”

虽然如斯，国产高端医疗器械仍然面对“墙外”开花、“墙内”却其实不喷鼻����Ϸapp的为难场合排场。

范围小，低端化，拖累行业全体抽象

“良多年夜病院在采购高端医疗器械的投标书上，都明白注解不买国产器械。”邱钢说，“病院遍及认为国内产物质量欠安，担忧在利用中会出毛病，是以，即使是好的高端产物也受了拖累。”

持久以来，我国医疗器械出产企业以小范围占多数且结构狼藉。

“全部德国的医疗器械出产企业才不到两百家。而在2012年，仅姑苏市就堆积了医疗器械出产企业543家，虽然此中215家企业的年产值不足百万元。”姑苏市食药监局副局长陈建平易近说。“据《2013年中国医疗器械行业成长状态蓝皮书》最新统计，今朝我国有医疗器械出产企业17000余家，90%是年收入在两万万元之内的中小型企业。”现实上，良多小企业的主打产物，不外是一次性打针器如许的低端产物。

“美国最年夜的40家医疗器械企业的产值占全球医疗器械产值的20%，而我国所有医疗器械企业的产值只占约5%。”中国医疗器械行业协会会长赵毅新阐发说，企业个别范围小，则研发投入少，质量差别甚年夜。

这些小企业，不但出产手艺含量较低，其出产工艺和质量节制的平安有用性更是年夜问题。同时，良多企业以低投入保持保存，只强调“本钱节制”，选择原材料差。凡此各种，反应在产物上，就是质量难有包管。对此，担任医疗器械监督工作的陈建平易近深有体味。

良莠不齐的质量程度间接致使不睬想的利用体验，进而构成了对国产医疗器械的不信赖。虽然近几年，部门国产高端医疗器械产物质量已到达国际水准，但先入为主的不雅念仍然挥之不去。《2013年中国医疗器械行业成长状态蓝皮书》明白指出，“因为国内医疗机构持久侧重在利用进口装备和投标监管不严等，部门国产高端医疗器械蒙受轻视，难以拓展国内市场。”

没实力，缺计划，抓不住“将来的大夫”

“特殊需要指出的是，与国际品牌比拟，国产高端医疗器械的产物推行体例依然是粗放式的，缺少有用的市场营销计划。”姑苏市苏药生物手艺无限公司茅联群博士指出，最近几年来，国产高端医疗器械的研发力度很年夜，但研发的首要是单一产物，而现代医疗诊断最需要的，是成系统的处理方案，单一产物很难推行。

更加要害的是，与国内企业分歧，国外医疗器械出产企业对其高端装备，有着清楚和持久的推行和营销计划，特别注重“将来的大夫”群体。

据记者领会，今朝，良多国外高端医疗器械出产企业已把产物推行渗透国内医学院校，经由过程捐助、合作等多种情势，把本身的产物作为讲授时师生利用的“教材”或“道具”，使那些“将来的大夫”在学生时期即对其发生心理上的相信。

在校园以外，有的企业会为病院练习生供给培训机遇，培训进程中天然会与其产物有“接触”。还些企业，更是针对其器械而开辟相干手术术式或手艺，使相干手术只能经由过程他们的高端器械才能完成。这些“深谋远虑”的营销，使得大夫对其器械构成依靠。

“在做大夫之前发生相信，在做大夫以后构成依靠”，如许的营销体例，铸就了国外品牌的合作性劣势。但是，如许的营销却不是所有企业想做就可以做到的，特殊是对那些小而散的国内企业，更是不成企和。

陈建平易近暗示，他们将对姑苏本地的医疗器械出产企业进行指导，对一些产物比力好，但推销能力差的企业，进行收购吞并，增进企业优化资本、做年夜做强。而据食药监总局的相干担任人流露，我国将在全国规模内对国产医疗器械企业进行吞并整合，以提高全部行业的研发能力和质量节制程度。