5月7日，国度食物药品监视治理总局发布国度医疗器械不良事务监测年度陈述。陈述显示，2013年，国度药品不良反映监测中间共收到灭亡不良事务陈述75份，严峻危险事务陈述34524份，总计34599份，较2012年增加46.9%。

2013年医疗器械不良事务陈述中，触及三类医疗器械的陈述最多，共105032份;触及二类医疗器械的陈述次之，共80394份;触及一类器械的陈述起码，共48254份;部门陈述触及的器械治理种别不详，共4970份陈述。陈述阐发称，二类、三类医疗器械的陈述是组成主体，与医疗器械风险水平凹凸相吻合。

依照现行的《医疗器械分类目次》，2013年的可疑医疗器械不良事务陈述共触及43类产物，涵盖了《医疗器械分类目次》中的所有医疗器械种别。此中，陈述数目位列前十位的产物种别顺次为医用高份子材料和成品，打针穿刺器械，医用卫生材料和敷料，植入材料和人工器官，物理医治装备，医用光学用具、仪器和内窥镜装备，通俗诊察器械，医用电子仪器装备，手术室、急救室、诊疗室装备和用具和医用缝合材料和粘合剂。与2012年比拟，陈述数目位列前十位的产物种别完全不异，仅排名略有转变。

2013年可疑医疗器械不良事务陈述中，70.1%的陈述所触及的医疗器械是由专业人员操作的;2.2%的陈述所触及的医疗器械是由非本人的非专业人员操作的;11.2%的陈述所涉����Ϸapp和的医疗器械是由患者本身操作的;16.5%的陈述操作人不详。

医疗器械不良事务指获准注册或已存案、质量及格的医疗器械，在一般利用环境下产生的，致使或可能致使人体危险的各类无害事务。今朝，我国医疗器械不良事务监测依照“可疑即报”准绳搜集陈述。