按照工信部统计范围上企业，2012年全国医疗器械产值为1398.6亿元;按照中国医疗器械行业协会推算，产值跨越3000亿元。据守旧估量，到2015年医疗器械产值将到达4500-5000亿元。

按照国度食物药品监管总局统计，截至2012年末，出产企业15348家(一类4370家，二类8414家，三类2564家)。此中，国度重点监管企业829家，省重点监管企业1175家。整体来说，我国医疗器械财产成长显现以下几个特点：

1.区域成长态势杰出

跟着我国医疗器械财产的成长，全国已构成了几个医疗器械财产堆积区和制造业成长带，珠江三角洲、长江三角洲和京津环渤海湾三年夜区域成为本土三年夜医疗器械财产堆积区。据不完全统计，三年夜区域医疗器械总产值之和和发卖额之和均占全国总量的80%以上。由于自己所具有的前提分歧，这三年夜财产堆积区又显现出较着的地区特点。

以深圳为中间的珠江三角洲(包罗珠海、广州等地)，研产生产分析性高科技医疗器械产物是其强项，首要产物有监护装备、超声诊断、MRI等医学影象装备和伽玛美金、X美金等年夜型立体定向放疗装备、肿瘤热疗装备等，间接反应着现代医疗器械的新手艺。深圳医疗器械对外出口成长很快，区域出产总产值以跨越30%的速度递增。深圳的工业劣势在在电子、计较机、通信、电机一体化等范畴，而现代医疗器械的成长恰是分析了这些范畴的高新手艺功效，从而发生集约化劣势，再加上深圳的优惠政策、机制、市场等身分的鼓励和培育提拔，使医疗器械财产在深圳得以兴旺成长。

近几年来以北京为中间的环渤海湾地域(含天津、辽宁、山东)医疗器械成长势头迅猛，一个包罗DR、MRI、数字超声、加快器、计较机导航定位医用装备、呼吸麻醉机、骨科器材和血汗管器材出产企业群正在构成。一批中小企业敏捷突起，这些企业成立不外几年的时候，但产值已接近乃至跨越亿元。他们借助当局的存眷和自己所具有的科技术力，更偏向在数字化医疗装备这一范畴，固然在市场中表示出的气力今朝还不十分凸起和壮大，但势头强劲，潜力庞大。

上海具有深挚的工业根本，不管是产物仍是手艺，上海都是我国医疗器械行业的领头羊。以上海为中间的长江三角洲地域(含江、浙)是我国医疗器械三年夜财产群之一，这一地域的特点是财产成长敏捷、中小企业活跃、地域特点较着，其一次性医疗器械和耗材的国内市场据有率跨越一半。除此以外，还像姑苏的眼科装备、无锡的医用超声、南京的微波、射频肿瘤热疗、宁波的MRI和上海的分析实力，相对而言都是比力凸起的。

此����Ϸapp外，以重庆为中间的成渝地域，以武汉为中间的华中地域也是新兴的、以生物医学材料和植入器械和组织项目为特点的地域。

2.商业呈顺差，但进口增速较着强在出口

2013年中国经济增速放缓，是当前经济转型进级、布局调剂带来的一种增加模式的转变。固然增加幅度低在以往的两位数，但这类增加是向着更平衡、更高质和更持久的趋向成长，因此显得更加主要。表示在我国医疗器械2013年商业状态是进口较着强在出口，这与当来世界各类经济体分化走势分不开，如发财经济体适度就业但经济增加无限、新兴经济体受通胀压力和经济增速放缓等窘境限制，致使全球经济体对医疗器械整体需求降落，几多对我国医疗器械对外商业有必然的影响。

2013年中国医疗器械对外商业环境：

中国海关数据显示，2013年我国医疗器械商业总额达343.1亿美元，同比增加14.13%，比客岁增加1个百分点;此中，出口额为193.35亿美元，同比增加9.92%，比客岁降落了2个百分点;进口额为149.75亿美元，同比增加20.07%，比客岁增加5.5个百分点;商业顺差43.6亿美元，同比降落14.8%。

3.研发投入加年夜

我国医疗器械财产已根基构成了多学科交叉的研究开辟系统。我国已最先进入以中档产物为主向高级产物成长，由小变年夜、由弱变强的新阶段。可是，高级产物的焦点手艺根基上为国外年夜公司所节制。今朝国度已加年夜了对医疗器械研发的投入。国内医疗器械行业只要成立以企业为主体，市场为导向，产、学、研、用相连系的手艺立异系统，充实整合社会资本，以群体劣势带动财产成长，才有可能更好地能向国际程度接近，取得更快速的成长。

4.财产整体程度在国际上处在中等偏下程度

我国医疗器械企业的立异能力有所加强，但手艺立异和功效转化能力亏弱。要害零部件依靠进口，高端产物仍以仿造、改良为主。我国市场潜力庞大，一些范畴的科学与项目研究已到达国际进步前辈程度。再者，世界医疗器械前沿财产起步也仅10余年，我国极有但愿接近和遇上国际程度。

5.外资品牌、合伙品牌在高端市场上据有劣势

高端医疗装备市场依然被发财国度所垄断，今朝市场上的高端产物，如CT、MRI等高端医学影象产物仍是来自美国、日本等少数几个发财国度。他们把握着进步前辈的手艺，是全球医疗器械财产成长的引领者。