立即检测(point-of-care testing，POCT)是今朝查验医学中成长最快的范畴之一。POCT，听上去仿佛很遥远，但一提起血糖仪或验孕试纸，大师就大白了吧。最近几年来，大夫对更快速、更便宜、能供给更靠得住成果的手艺的需求，鞭策了这一市场的不竭成长。

据MarketsandMarkets统计，到2018年POCT市场估计增加到275亿美元，复合年平均增加率到达9.3%。血糖检测依然是POCT市场的主力军，在2013年占了53.7%，但与前两年比拟有所降落，这也反应了POCT市场的扩年夜。

业内助士Harry Glorikian告知Clinical OMICs，除对更快成果的延续需求，多个身分鞭策了POCT的增加。它日趋加强的能力知足了阐发更多患者数据的需求;新手艺也让小型POCT装备能发生曩昔年夜型装备才有的数据质量。

Glorikian 对POCT的市场前景十分看好，但他认为也有危机，“不外我们已看到了这个范畴的良多转变，带来显著增加的机遇。”他最担忧的是机构贸易化产物的能力。“因为ACA(平价医疗法案)的实行，现在有了很年夜的转变。我们干事情的体例与之前分歧了。”

让它加倍简单

POCT的增加反应了临床实践在不竭引入新的检测，并以更快速、更玲珑，并且常常更靠得住的诊断来代替旧的检测。

“那些(检测)正在门诊、大夫办公室中利用。它们是简单的手艺，一张卡片或一个试剂盒的检测，就像验孕试纸或快速流感检测一样，是以没必要采办年夜型的仪器。培训一个展开操作的人也很轻易。这是它们日趋普和的缘由之一，”范德比尔特年夜学医学院(VUSM)的副主任医师James H. Nichols博士谈道。

保守的快速诊断，如细菌性阴道炎的阴道排泄物检测，血红卵白的a1c的尿液阐发，或肾侵害的肌酐血液检测，已融入了HIV的检测和其他流行症的诊断。

住院部和焦点尝试室也愈来愈多地采取POCT进行保守的血糖检测，和一些与血汗管手术相干的凝血功能检测，从胸部痛苦悲伤或动脉梗阻到高兴手术和移植。与其他诊断方式一样，POCT正被血汗管疾病、糖尿病和神经妨碍等首要疾病范畴所鞭策。

Nichols博士还指出，POCT也逐步利用在病院急诊室中，其利用包罗心肌标记物(如肌钙卵白)的化学阐发和充血性心脏衰竭的BNP检测。

Luoxis是一个POCT开辟商，其RedoxSYS? 诊断系统在4月取得了CE认证。这是一个基在血液的临床诊断平台，旨在测定氧化还原电位(ORP)，以反应创伤性毁伤或疾病。Luoxis打算来岁在欧洲推出RedoxSYS，同时继续临床研究，以取得FDA的510(k)许可。该公司假想的急救护理利用包罗监控多发性毁伤或创伤性脑毁伤(TBI)以后的毁伤水平和氧化应激。

本钱和监管的挑战

对利用POCT的执业大夫而言，一个要害的挑战就是本钱。因为大夫展开的检丈量低在年夜型供给商，他们不克不及享遭到批量扣头的合同。很多检测的本钱接近乃至跨越报销程度。

约翰?霍普金斯年夜学医学院的临床毒理学和POCT的主任William Clarke博士暗示，立即检测的本钱较着高在中间尝试室的检测，有时是10倍或更多。本钱差别环境视阐发物和POCT装备或平台而定。

“假如中间尝试室的检测本钱是1美元，那末POC检测本钱约为15美元，运营本钱较着增添。不外，假如一样的检测能带来更少的不良反映或下降平均住院时候，则能够节流数千美元(或更多)，”Clarke博士说。“此刻的问题酿成了必需展开几多POCT检测，才能看到本钱的降落，然后研究运营本钱增添和医疗本钱降落之间的均衡。”

另外一个挑战是合规性。虽然临床尝试室改良批改案(CLIA)宽免了一些POCT检测，可是中等或高度复杂的诊断还需要FDA的文件，关在培训、能力验证、人员能力、质量节制和保护日记。另外，美国一些州还需要检测人员的执照。但是，很多展开POCT的人员����Ϸapp经验较少，这更增添了对POCT是不是能持久带来正确靠得住成果的耽忧，Nichols博士谈道。

虽然Illumina的测序仪取得了新一代测序系统的首个FDA上市前许可，但NGS手艺在POCT上的利用无限，由于该手艺的复杂性，而且需要共同新手艺，才能改良患者的成果。快速流感检测可能在本年的流感病毒株上表示不错，但毒株每一年转变，检测成果也是。比拟之下，肌酐检测的周转时候和质量可与肾功能间接联系关系。

瞻望将来，Nichols博士假想POCT可以或许经由过程智妙手机的利用而超出保守手艺。当患者没法看大夫，或在家庭护理或后续医治时，大夫将愈来愈多地利用手机来读取和传输需要记实的成果。

Clarke博士认为，基在智妙手机的家庭检测将成为在不竭转变的医疗情况中治理慢性病的主要构成部门。家庭检测的挑战将不但仅是治理监管要求，还要治理消息流;在良多环境下，家庭检测是间接面向消费者的。

“若何注释和利用这些消息呢?”Clarke博士谈道。“对一些检测，注释很简单，但对其他检测，未颠末查验医学培训的人可能会毛病注释。是不是值得冒这个风险呢?我不肯定。”