2014年上半年，我国医疗器械商业整体表示安稳，进出口总额167.9亿美元，同比增加6.1%。此中，出口额92.9亿美元，同比增加3.15%，出口增势较着放缓;医疗器械进口额74.9亿美元，同比增加10.01%。病院诊断与医治用品是我医疗器械商业首要产物，占56.2%的商业份额(表1)。

1、出口增幅趋缓

上半年，我国共向214个国度和地域出口医疗器械，出口额92.9亿美元，同比增加3.15%，较之前几年的同期增速较着放缓。从单一市场来看，美国、日本、德国是我首要出口市场，出口额37.1亿美元，占我出口总额的40%。出口前十年夜市场中，除俄罗斯和印度市场呈现下滑，俄罗斯市场尤其较着，其他出口市场略有增幅。从具体产物看，出口额过亿美元的产物仍然集中在推拿用具、医用导管、药棉、纱布、绷带、化纤制一次性或医用无纺布物服装、X光查抄造影剂、助听器、彩色B超、打针器等一次性耗材和中低端诊断医治器械上(表2、3)。首要出口公司是泰尔茂医疗产物(杭州)无限公司、枝江奥美医疗用品无限公司、稳健实业(深圳)无限公司、深圳迈瑞生物医疗电子股分无限公司等。

2、进口增势杰出

上半年，进口医疗器械74.9亿美元，同比增加10.01%，以美国、德国、日本为主，占到进口总额的60%。除日本和韩国进口有降落外，其他国别均表示出杰出增势，此中从马来西亚进口同比增加194%，到达了2.01亿美元。诊疗装备产物是最猛进口品种，此中利用光学射线仪器、彩色B超、医用导管、内窥镜、CT等是首要产物(表4、5)。强生(上海)医疗器材无限公司、美敦力医疗用品手艺办事(上海)无限公司、上海东松国际商业无限公司、奥林巴斯商业(上海)无限公司等为首要进口公司。

3、金砖国度储藏医疗器械商业机遇

近几年，我国高度正视与金砖国度的合作与交换，医药商业额虽相对较小，但极具成长潜力，印度和俄罗斯是我首要市场。医疗器械范畴作为我医药产物出口的首要产物，已占有三分之一以上的份额，对金砖国度的出口还尚处在开辟阶段。俄罗斯是我医疗器械出口的第一年夜市场，也是我全部出口的前十年夜市场之一，近五年增速迅猛，可是俄罗斯市场遭到医疗器����Ϸapp械治理新政的出台、本国经济成长受阻等身分影响，致使从2013年到本年上半年，出口严峻下滑。本年上半年出口2.08亿美元，同比降落19.67%。近期俄罗斯频遭欧美经济制裁，市场不容乐不雅。对印度医疗器械出口也略有下滑，出口额2.08亿美元，同比降落0.88%。对巴西出口1.5亿美元，同比增加6.43%。与南非的商业额全体还比力小，唯一6200万美元。

我们猜测2014年我对俄罗斯出口事迹将遭到严峻影响，同比降落在15%摆布。印度医疗器械市场成长很快，2012年市场范围29.7亿美元，估计2014年将到达40亿美元，印度高端医疗装备依靠进口，中低端医疗器械年夜部门则由本国企业出产，有不变的市场份额和合作力，预期我国对印度的出口增幅较小，将连结安稳态势。巴西作为南美洲最主要的国度，与我国在医药范畴的合作潜力庞大，客不雅上市场前景的良性刺激连系两国高层的密切接触，对我国医疗产物出口是个利好动静，应重点存眷，但对我医疗器械产物商业布施办法也不容轻忽。

金砖国度列国政治、经济、金融系统和贸易模式各具特点，转变万千，有别在欧、美、日等保守市场，开辟起来具有必然的风险，企业应做好充实的预备，当真研究市场、法令律例、商业法则、甄选产物和合作火伴，为进军金砖国度奠基根本。

4、以IVD为代表的高新手艺产物成长惊人

从全球的体外诊断试剂(IVD)成长来看，2012年的市场份额(不包罗糖尿病监测营业)为436亿美元，年复合增加率到达5.1%。美国因其全球立异中间的地位和庞大的市场需求，每一年仍连结3-5%的增速，欧洲则受经济危机影响增速延续下滑，但欧美仍据有IVD市场的75%的份额。再看我国的IVD市场成长，每一年连结着15%-20%的增加，从病院采购的金额看，2013年中国病院对检测试剂的采购总金额已到达52亿元，并将继续上扬。此中，酶联免疫吸附实验市场占20%，化学发光占23%，血液查抄为19%，常规生化为18%，份子诊断4%，荧光免疫、微生物检测等其他试剂占16%。

因为中国人均体外诊断费用仅为2美元，与欧美的平均值28美元相差甚远，猜测在此后五年内还较年夜上升空间。阐发其缘由，能够归纳为5点：1、医改推动，医保笼盖率跨越95%，医疗需求释放的同时，各类慢性病和流行症的病发率居高不下，诊疗人次不变增加。2、老龄化城镇化促令人均诊疗费用上升。3、大众的疾病防止认识提高，体检更加普和。4、诊断手艺改革、产物更新换代后高端产物比重上升。5、订价指引政策赐与支持。

得益在国度“十二五”计划、863打算和下层病院鼎新等促使生化和免疫诊断细分范畴阐扬更年夜潜能，健康体检、严重疾病预警与诊断需求不竭上升、上市公司和社会本钱频入IVD等利好，中国IVD行业成长迅猛，估计到2015年中国体外诊断市场容量将冲破400亿元。

5、新政策出台增进我医疗器械财产健康成长

今朝，我国医疗器械行业还具有集中度低、高端产物与发财国度还差距等特点，和企业运营本钱上涨搅扰，在开辟国际市场时还具有同质化合作、低价合作、汇率影响等问题,在短时间内难以处理。可是，我们认为，将来的3-5年是中国是中国医疗器械财产成长的要害期。本年，新版《医疗器械监视治理条例》、《医疗器械注册治理法子》、《体外诊断试剂注册治理法子》等一系列新律例连续已出台。这类宽严并济，随机应变的新条例，对我医疗器械行业的成长将起到束缚和规范感化。律例的进一步完美和国度相干政策的撑持指导给财产成长缔造了杰出的外部情况，可是企业自立立异、研发、鼎新的决心和投入才是行业成长的真正内涵驱动力。

另外，国度对优异国产医疗器械产物遴选和援外鼎新工作的展开，恰是对行业成长需求做出的立即调剂，我商会也将积极共同行业的程序，聆听企业诉求，协助企业进一步拓宽国内和国际市场。