近期俄罗斯工业与商业部继2013年1月出台《到2020年前俄罗斯医疗器械工业成长计谋》后，将酝酿推出《关在制止当局采购相干进口医疗器械产物指令》的新政策，旨在鼎力增进俄国产器械合作力的同时，保障俄罗斯国内医疗器械市场的需乞降本国医疗器械财产的成长，更鼓动勉励国外公司对俄罗斯医疗器械行业的投资，实现本土化出产。

俄罗斯医疗器械市场近况

近几年，俄罗斯成为医疗器械市场成长最快的国度之一。从2006～2012年，市场容量增加了3倍。医疗器械市场的成长带动全部医疗范畴的成长，2012年已达1.1万亿卢布(依照美元估值为340亿)，同比增加9.3%，人平易近对健康保健认识的提高是该市场成长的一年夜身分。据俄罗斯统计局数据显示，从2006年到2012年，消费增加了近1.5倍，达3000亿卢布。据非官方的统计，2012年俄罗斯私营医疗办事也已冲破500亿卢布。固然俄罗斯医疗保健行业成长敏捷，可是国产医疗产物的份额却在削减。俄罗斯医疗行业这几年的成长特点较着，一方面提高医疗办事和医疗救助的质量，另外一方面却使国内的企业和产物逐步掉去市场份额。

为了禁止这一环境的恶化，俄罗斯工业与商业部打算出台《制止当局采购相干进口医疗器械产物的指令》，关税联盟国度除外(俄罗斯、白俄罗斯、哈萨克斯坦)。相干机构猜测，这些办法的实行将在2020年之前使俄罗斯国产医疗器械份额翻两倍，到达788亿卢布。国产医疗器械范畴就业和办事等方面的附加价值将到达394亿卢布(猜测2014年到达97亿卢布)，纳税数额到达138亿卢布(2014年55亿卢布)。

与此同时，俄罗斯政府也呈现良多其他声音。有专家担忧，采购进口装备的禁令将减弱医疗器械市场的合作，在必然水平上会影响现有医疗办事的质量。而缔造更好地投资情况和优惠政策，成立完美明白的法令律例，吸引外资实现进口医疗器械的本土化出产才会更好的增进市场的成长。更有专家婉言，该指令的出台其实不能有用增进俄罗斯医疗行业的成长，会拔苗助长。指令限制了当局采购，还没有触及到私营医疗机构的采购，可是天底下没有真实的免费医疗，制止清单中的一些中端扫描仪等装备，在分析病院中70%以上配备的都是进口装备，今朝国产装备的出产能力也无限，周全笼盖国度病院难度很年夜，终究是患者遭到影响。

对此，俄罗斯工业与商业部持分歧定见，他们认为，俄罗斯有足够多的公司出产的医疗产物，应当为他们供给更多和更公允的合作机遇来增进财产的成长。并且只要统一种产物，在俄罗斯有两家以上公司出产，并合适质量尺度ISO 13485-2011的医疗器械产物，或进口材料或零部件跨越50%的相干产物才被列入制止采购清单。俄罗斯工业与商业部副部长谢尔盖师长教师还注释，能给俄罗斯供给更多医疗保障和增进行业成长的立异手艺和装备是不会呈现在清单上的，并且，所有之前采办的进口装备将被利用并进一步延至办事期满，指令只合用在行将新装备的采购打算。一样，已采办的进口装备所需要的零配件和耗损品也不在清单规模内。

新政对我国医疗器械出口的影响

俄罗斯当局为了撑持本国医疗、医药财产的成长，自2009年来频出新政，药品、器械、医疗办事均包罗在内。周全成长本国财产的决定信念之年夜，无����Ϸapp疑对中俄两国的进出口商业会形成必然的影响。药品商业增幅已趋缓，医疗器械在高速成长了五年以后将面对严重挑战。

近几年我国对俄出口潜力最年夜，2013年我国医疗器械产物出口初次呈现下滑(除2009年金融危机)，同比降落0.55%，出口额5.34亿美元。此中出口额最年夜的诊疗产物出口激减，同比降落18.22%，出口额仅2.13亿美元。本年1～4月份，出口环境更加严峻，出口额仅为1.32亿美元，同比降落24.02%，此中医用耗材、诊疗装备、康复保健用品三年夜类产物均呈现年夜幅降落。

该指令旨在庇护本土医疗器械财产的成长和提高本本地货品的利用率。清单中明白列出手术器械、医用耗材、诊断仪器等60余种进口医疗器械产物，此中年夜部门产物触及到我国的劣势产物，且是我对俄保守出口品种，如一次性打针器、医用纱布、B超和呼吸机等。

此次新政固然不只针对中国，可是清单中的产物多为我国劣势品种，高端医疗器械被欧、美、日垄断，短时间内影响不年夜。今朝，俄罗斯市场良多产物处在更新换代阶段，新产物需要注册，在新老产物更新换代、从头注册和加倍严苛的注册划定等方面城市对我产物开辟俄市场形成影响。

积极应对

中俄医药商业高速成长的时期已曩昔，企业已在这十年的成长中堆集了经验。俄罗斯作为全球存眷的医药市场，机缘和挑战并存。在危机到来时辰，企业应改变不雅念、开辟思绪、调剂产物布局、寻觅适应市场转变的方式。

建议已在俄设立分公司的企业应进一步增强与经销商合作的志愿，尽早在俄投资设厂，化解新政对我产物酿成的商业妨碍。良多医疗器械和装备跨医疗和电机产物两个范畴，电机产物商业是中俄进出口商业中最为主要的产物，中俄两国当局高度存眷两国电机产物的商业与合作，我医疗器械企业特别是出产中高端产物的企业应积极介入两国高层的互访勾当，提高暴光率。虽然俄罗斯经济本年遭受外界身分，致使增速减缓，卢布贬值，价钱升高，公众的采办欲不强的客不雅实际，可是中俄两国增强经贸合作的势头有增无减，对我国企业加速进入俄罗斯市场起到的鞭策感化，我企业应捉住机缘。