诺华(Novartis)寄与厚望的心衰药物LCZ696在欧盟监管方面传来特年夜喜信，欧洲药品治理局(EMA)人用医药产物委员会(CHMP)已授与LCZ696加快评估资历，成为欧盟药品监管汗青上首个斩获加快评估资历的血汗管药物。在此之前，欧盟的加快评估资历从未授与血汗管范畴。

LCZ696是一种尝试性药物，开辟用在射血分数下降的心力弱竭(HFrEF)患者的医治。CHMP授与加快评估资历，意味着LCZ696在欧盟的正式审查时候将缩短60天。诺华估计将在2015年头提交LCZ696在欧盟的上市许可申请(MAA)，该药MAA的提交将基在里程碑意义的III期PARADIGM-HF研究的数据，这是在心衰患者群体中展开的有史以来范围最年夜的研究，数据注解，LCZ696疗效和平安性超出临床尺度药物依那普利(enalapril)，包罗显著下降血汗管灭亡或心衰住院风险。

在欧盟，年夜约有1500万心衰患者，虽然今朝有可用的药物，但仍面对着灭亡高风险且糊口质量差。在美国，FDA已授与LCZ696快车道地位，诺华估计将在2014年末完成LCZ696新药申请的转动提交。

LCZ696是一种双效血管重要素受体脑啡肽酶按捺剂，具有怪异的感化模式，被认为可以或许削减衰竭心脏的应变。LCZ696连系了诺华的高血压药物代文(Diovan，通用名：缬沙坦)和尝试性药物AHU-377。AHU377可阻断要挟担任下降血压的2种多肽的感化机制，Diovan则可改良血管舒张，刺激身体分泌钠和水。

血汗管类药物的平安性门坎极高，而LCZ696乃至表示出了超出常规药物的更高平安性。����Ϸapp此前，诺华鼎力开辟的血汗管药物serelaxin就是由于平安性问题，被FDA和欧盟双双拒之门外，对诺华无疑是一个繁重冲击。而LCZ696的成功，将了偿给诺华在血汗管范畴的一个年夜时期。

业界认为，LCZ696的卓异表示，使该药成为曩昔10年中，心脏病学范畴获得的最主要的进展之一;同时，在将来数年，血汗管范畴将无任何药物能与LCZ696对抗。一些阐发师猜测，LCZ696发卖峰值高达80亿美元，而德意志银行阐发师估计，鉴在LCZ696下降血汗管要害风险的优胜表示，该药的发卖峰值将到达60亿美元。虽然各方数据稍有差别，但毫无疑问的是，LCZ696将成为超等重磅明星，为诺华带来滔滔财路的同时，也将引领血汗管医治年夜跨步进入新的时期。