此后，X线拍片机、B超级第二类医疗器械，可快速受理审评审批。昨日，东南快报记者从福建省食物药品监视治理局得悉，近日该局出台《第二类医疗器械快速审批法式》，对已确认为第二类的医疗器械，开通快速审评审批的“绿色通道”。

省食药监局相干担任人暗示，医疗器械快速审批，合用在福建省内拟申报注册治理种别已确认为第二类的医疗器械。

而按照《第二类医疗器械快速审批法式》划定，福建省食物药品监视治理局和相干手艺机构，将依照“初期参与、专人担任、科学审批”等准绳，在尺度不下降、法式不削减的条件下，对列入快速审批的医疗器械予以优进步前辈行手艺审评、优先打点与产物研制和出产相关的质量治理系统核对、优进步前辈行医疗器械注册检测等。

同时，申请人也可经由过程填写《医疗器械沟通交换申请表》，就本企业中具有的严重手艺问题、严重平安性问题、临床实验方案、阶段性临床����Ϸapp实验成果的总结与评价和其他需要沟通交换的主要问题，向福建省食物药品监视治理局提出沟通交换申请。福建省食物药品监视治理局接到申请后，将实时放置与申请人沟通交换，并指定专人供给指点，组织专家现场帮扶。

第二类医疗器械是指，对其平安性、有用性该当加以节制的医疗器械，如X线拍片机、B超、显微镜、生化仪属在Ⅱ类。