按照国度食物药品监视治理总局的数据，2017年医疗器械市场延续了近几年的高增加趋向。2011-2016 年中国医疗手艺与医疗器械行业收入的年平均复合增加率高达20.7%，远高在全球 3%摆布的年平均复合增加率。2016年中国医疗医疗器械市场范围约3,700亿元。估计2019年市场范围将到达6,000亿摆布。此中影象装备、体外诊断和高值耗材占有医疗器械市场的前三年夜部门，别离占到总市场范围的19%、16%和13%。

政策，市场和新手艺仍然是影响中国医疗器械行业成长的三年夜首要身分。分级诊疗的周全实行为国产医疗装备带来更多机遇。两票制的落实将进一步鞭策行业内并购转型，财产布局不竭进级，医疗器械产物向定制化和高附加值标的目的成长，2018年医械市场的合作进一步激化。早筛手艺、人工智能、3D打印、医疗机械人、石墨烯等新材料手艺的成长，为医疗市场带来倾覆性革命。从人均医疗费用看，我国今朝人均费用仅为6美元，而发财国度人均费用都在100 美元以上，中国医疗手艺与器械市场均具有庞大的成漫空间。另外，我国在2015年最先已进入生齿老龄化时期，65岁以上生齿比率年年升高。跟着人们糊口程度的提高和社会对医疗健康的正视，我国总诊疗人次近五年内增加了约35%。是以，不管从诊疗方式学，仍是从消费程度来看，中国医疗器械市场将继续连结迸发增加。本期我们约请到多位医疗行业专家和企业治理层为大师解析医疗器械行业将来几年的成长趋向和热门动向。细分行业范围和热门猜测“基在120家医疗行业内领先公司的数据，到2018年，全球医疗手艺发卖额将到达4400亿美元，增加率4.4%(CAGR)。”

——EvaluateMedTech

体外诊断产物在2018年将成为医疗手艺范畴中发卖额最年夜的种别，发卖额告竣545亿美元，跨越了心脏病产物和诊断影象产物;增加速度最快的种别为神经科产物，年增加率为6.1%(CAGR)，总发卖额在2018年估计到达73亿美元;骨科是增加最慢的种别，年增加率为3.1%(CAGR)。

EvaluateMedTech估计2018年医疗手艺范畴发卖额最年夜的公司仍为美敦力(Medtronic);罗氏(Roche)将成为体外诊断市场的领军者，年发卖额为99亿美元，市场据有率达18%;美敦力(Medtronic)仍将连结心脏类产物全球第一的位置，全球发卖额为104亿美元，市场据有率达21%;估计2018年强生将成为骨科市场的主导者，市场据有率为30%;西门子 (Siemens)将继续成为全球诊断影象公司的老迈，全球发卖额为119亿美元，占26%的市场份额;诺华(Novartis)将成为眼科公司的领先者，全球发卖额将达92亿美元，法国公司依视路(Essilor)将位列第二，发卖额将达90亿美元，眼科市场的增加速度将创记载地到达5.7%(CAGR)。医用塑料市场扩年夜，高机能塑料将进一步替换金属

“材料手艺的冲破不竭刷新着人们对塑料材料的认知。估计到2025年，全球医用塑料市场收益估计将到达3360亿美元。”——美国市场研究公司Grand View Research

现在，除保守的一次性耗材等医用塑料产物，愈来愈多的手术器械、植入产物、医疗装备等也最先采取或部门采取塑料作为原材料。虽然保守的金属成品在医疗装备中仍然占主导地位，但其机能和带来的用户体验均输在塑料成品。2017年是医用塑料年夜放异彩的一年，将来更多的高机能塑料必定会进一步代替金属。

早在2013年，美国的Direct Flow Medical就开辟了表示优良的全塑料的心脏手术用具。那些得了严重自动脉瓣狭小，没法承受体外轮回心脏手术的病人，在改换自动脉瓣时，大夫常常会采用经导管自动脉瓣置换术(TAVR)。但这类手术可能会致使自动脉瓣反流(AR)，也称作自动脉瓣闭锁不全。AR是心脏自动脉瓣的一种泄露，会致使血液流向毛病标的目的，进而呈现严重的并发症。Direct Flow Medical的全塑料用具可以或许将AR危险最小化，因为这个用具的金属件已被聚合物材料所代替，使心脏瓣膜的金本位设想成为可能。

“我们研究了无数种纷歧样的化学材料，终究选定了一种可溶在水的环氧基树脂骨架，插手一种无机限制性碘添加剂，使辐射不克不及透过。且聚合物框架比保守的金属框架平安30倍。” Direct Flow Medical外科事物总监Randolph Chitwood注释道，“真实的冲破在在找到了适合的胺夹杂物，使我们能够开辟知足所有特征的产物。”

索尔维医疗保健全球营业司理Jeff Hrivnak师长教师在接管采访时谈到：“医用塑料将来两年夜趋向，第一个对医用材料的考验日益严酷，跟着交叉传染带来的风险不竭增添和律例监管的慢慢增强，病院对装备、器械的消毒会更加频仍且消毒剂的消毒能力也在不竭加强，从而对材料的耐化机能要求也会响应提高，这即是特种材料的劣势地点，我们正帮忙器械商更新换代，从而提高器械的产物质量和利用寿命;另外一个趋向就是设想立异，今朝良多医疗器械仍然采取金属制造，在良多范畴塑料必定会替换失落粗笨的金属材料，比拟金属产物老套的、尺度化的设想，塑料部件年夜年夜提高他们的设想自在度和产物美妙度，其材料自己具有与金属可媲美的刚性，外不雅更标致、多种色彩便在辨别，多功能且简便的塑料器械，能带给大夫带来更好的体验，最主要整体上来看，材料经由过程多量量注塑成型本钱也下降良多，造福在患者，这也是塑料材料利用在医疗器械的一个庞大劣势。”

说到塑料替换金属的益处，Jeff举了一些具体案例：“好比说我们的Radel® PPSU出产的手术器械盒和托盘，利用很是简便，高韧性的材料能够充实设想成卡入式的罩盖，易在清洗，不会生锈从而引发细菌滋养，全体可屡次反复蒸汽灭菌仍连结本来的机器机能，且有多种通明色彩选择便在手术辨别。再好比，关节植入物今朝多用的金属材料，起首金属的强度很高，远高在人体本身骨，所以身体的分量载荷端赖金属支持，而植入物周边的本身骨便不会受力，长此以往形成骨丢掉引发假体松动等问题，学术名称叫应力遮挡，但假如用Zeniva® PEEK材料，其材料和人体骨模量接近，骨头就需要承当分量，有熬炼的机遇，功能就不会损失。别的Zeniva® PEEK材料跟金属材料比拟，有生成的生物惰性，更好的耐磨性和抗疲惫性，从而提高利用寿命为患者提高糊口质量。”血透市场已具有1500亿市场空间

“2016年卫计委初次核准血透中间自力设置，为自力法人单元，并提出鼓动勉励血液透析中间向连锁化、团体化成长，向平易近营本钱开放。2018年，平易近营血透中间可能会呈现百花齐放的现象。”——蛋壳研究院履行院长刘宗宇

今朝我国透析挂号的病人实估约33万人，此中血液透析约30万人。我国200万的ESRD病人只要30万人进行血透，现实按年透析费用7.5万元计较，今朝我国血透市场范围约225亿。但200万ESRD患者全数进行血透医治，每一年医治费用7.5万元计较，血透中间具有1500亿人平易近币的理论市场空间。即便按90%的医治率计较，也有近5倍的市场成漫空间。

今朝中国血透中间有3637家，首要集中在年夜型公立病院。在年夜病医保规模扩年夜以后，ESRD患者的血透人数会年夜量增添。3000多家血透中间对中国重大的患者人群来讲严峻求过于供，估计中国需要3万家血透中间。庞大的缺口不成能由公立病院血透中间继续扩年夜来知足，残剩的年夜量市场空间城市被平易近营机构所占有，而这部门市场还处在蛮荒时期，亟待开辟。

别的，血透中间年夜量扩大后也利在����Ϸapp透析机、透析器、透析耗材、透析药物等全透析财产链。虽然透析机今朝首要由费森尤斯等国外品牌所占有，但其他血透耗材、药物的国产化率逐步增高。

不外，血透中间在政策上的铺开其实不能下降在平安风险上的管控。国度在《血液透析中间根基尺度和治理规范(试行)》中对平安和传染防控中做出了严苛的要求。3D打印最先进入市场化阶段“将来三到五年，3D打印会进入财产化的迸发期，工业(金属)3D打印和生物医学3D打印范畴是终究的成长标的目的。”——世界3D打印手艺财产协会CEO、中国3D打印财产同盟履行理事长罗军

3D打印手艺从一最先的打样测试，颠末几年的沉淀成长，此刻已进入市场化阶段。在医疗方面，牙科行业已最先批量采取3D打印来出产牙冠、莳植体和勾当支架等产物。将来将进入航空航天范畴和介入更多医疗器械的批量出产。

今朝3D打印的首要手艺包罗：槽光固化手艺、材料挤出手艺、粉末床熔融手艺、材料喷射手艺、粘合剂喷射手艺、叠成手艺、间接能量固化手艺。国内成长热门是粉末床熔融手艺。医疗3D打印材料首要为项目塑料和金属材料。例如2011年进入中国市场的Concept Laser今朝在中国年夜陆打印机保有量约90台，遍及牙科、模具、汽车等多个行业。此中60台以上打印机办事在牙科行业。Concept Laser以取得专利的 LaserCUSING® 工艺为手艺驱动。基在粉末床的金属激光熔融手艺为设置装备摆设组件斥地了全新的自在空间，并可实现小批量、高度复杂组件的范围化制造，无需借助模具。

LaserCUSING® 手艺制造具有机器和热弹性的高精度金属组件：该熔融方式是采取3D-CAD 数据逐层生成部件的熔融手艺。在这一进程中，粉末状的金属经由过程高能光纤激光器产生局部融化。冷却后，材料凝固。反射镜偏转装配(扫描器)经由过程对激光束进行偏转制造出部件轮廓。经由过程下降组织空间底面、从头涂敷粉末和再次融化逐层(层厚15–500μm)组织出部件。该公司装备的特点在在对需要持续处置的切片朋分(也称为“岛”)进行随机节制。这类专利方式能够确保在制造超年夜型部件时显著下降应力。

罗军认为3D打印手艺终究会从辅助出产手段酿成主要的出产东西，但这此中的要害是找准比力劣势而不是一味想着倾覆，保守出产处理批量化问题，3D打印处理个性化和定制化需求，这刚好契合工业4.0。中国医疗器械行业将来之路“中国医疗器械范畴的六年夜将来焦点子范畴别离是IVD、高值耗材、医疗影象中间、肿瘤医治中间、医疗机械人和家用器械。”

免疫诊断、份子诊断和POCT将是将来IVD成长重点范畴;心脏、骨科是高值耗材的焦点利润来历，我国正处在老龄化社会，50岁以上生齿骨质松散病发率高达60%，陪伴还骨折、骨坏死、残疾等，对骨科植入耗材需求庞大;我国作为全球第四年夜医学影象市场，估计2018年市场范围会到达55亿美元，国度政策鼓动勉励设立第三方自力医学影象中间，也给装备制造商供给更多机遇。对肿瘤医治市场，国内伽马美金装机量较着不足，而国产装备比进口低10倍的价钱差距为国产装备带来壮大价钱合作力;医用机械人最具有代表性的将是手术机械人和康复机械人;以保健、调度为首要功能的家用医疗器械和以辅助医治慢性病痛为首要功能的家庭医疗用品市场成长前景也十分广漠。医疗行业四年夜成长趋向：

1、行业并购整合与平台化

医疗器械细分范畴浩繁，但极易触碰天花板，大都细分市场范围在几十亿摆布，平台化成长将是支流。罗氏、美敦力等国际巨子均经由过程并购强大。国内，医械并购案例年夜幅增添，从同类产物并购、财产链并购到平台化收购，行业整合年夜潮已到来，新的龙头企业将不竭发生。2、由器械产物向办事延长

“产物+办事”的贸易模式，将来纯真的出产发卖企业将会难以保存，只要不竭供给更优良的办事才能继续成长。迪安诊断就是办事化转型的典型案例。3、产物单点立异与冲破

单点立异鞭策器械公司占据细分市场。以二代测序仪的开山祖师Solexa为例，从1998年最先专注在可逆测序手艺，2007被Illumina以6亿美元收购，至今还是全球测序仪占比最高的公司。4、医疗器械的智能互联网化

互联网医疗+智能装备：年夜数据平台和智能装备(包罗可穿着装备和医疗机械人)将会是将来医疗器械办事成长的最风雅向。医疗器械制造企业拓展医疗消息化、健康年夜数据、慢病治理平台将是将来年夜趋向。

【来历：医疗器械经销商同盟】