柯惠医疗器材国际商业(上海)无限公司对内镜用切割吻合器和一次性钉匣自动召回

2018年05月23日 发布

[沪食药监械主召2018-106]

柯惠医疗器材国际商业(上海)无限公司陈述，触及产物因特定批次具有����Ϸapp混入未拆卸用在激起缝钉组件的可能性。在分手组织时利用有此问题的产物可能致使部门缝钉没法成形，有形成出血或腔内容物泄漏的风险，柯惠医疗器材国际商业(上海)无限公司对内镜用切割吻合器和一次性钉匣(注册证号：国械注进20153650083)自动召回。召回级别为二级。触及产物的型号、规格和批次等具体消息见《医疗器械召回事务陈述表》。附件：医疗器械召回事务陈述表

【来历：CFDA】